Alaafi iran:
Awọn oluṣe ẹrọ ati awọn onigbọwọ alaisan ti n ta CMS fun ọna opopona fun atunbi ti awọn imọ-ẹrọ iṣoogun tuntun. Yoo gba diẹ sii ju ọdun marun fun awọn imọ-ẹrọ iṣoogun ti idaamu paapaa ni apakan agbegbe agbegbe ati oogun ti o ni ibamu si Ile-iṣẹ Lilọ kiri ni Ile-ẹkọ giga Stanford.
Awọn imọran CMS tuntun n ṣe ifọkansi lati dẹrọ ibugbe ni iṣaaju fun awọn anfani anfani ti FDA ti FDA kan ti o jẹ pe Gaaps wa.
Awọn ipe-ẹrọ ti awọn Tcet gbero fun awọn aṣelọpọ lati ṣalaye awọn sakani awọn ero nipasẹ awọn ijinlẹ ti a ṣe lati dahun awọn ibeere kan pato. Awọn ohun ti a pe ni "fit fun idi" awọn iwadii yoo koju apẹrẹ naa, ero onínọmbà ati pe o yẹ lati dahun awọn ibeere yẹn.
Ọna naa yoo lo ipinnu agbegbe CMS 'ati agbegbe pẹlu awọn ilana ilera lati mu padabibu iwosan ti awọn ẹrọ imularada kan, ibẹwẹ sọ.
Fun awọn ẹrọ ibinu ni ipa-ọna tuntun, ibi-CMS '' ni lati pari Tcet NCD laarin oṣu mẹfa lẹhin aṣẹ-iṣẹ FDA. Ileafin naa sọ pe o ti pinnu lati ni awọn agbegbe yẹn nikan to lati koju iran ti ẹri ti ilera ilera.
Ọna Tcet tun yoo ṣe iranlọwọ ni idojukọ apakan ti apakan, ifaminsi ati awọn atunyẹwo isanwo, CMS sọ.
Onimọran ti o ni imọran sọ pe ẹgbẹ naa tẹsiwaju lati ṣe atilẹyin fun imọ-ẹrọ lẹsẹkẹsẹ fun awọn imọ-ẹrọ ti o wọpọ awọn alaisan-igboya. "
Ni Oṣu Kẹta, awọn aṣofin ile wa ṣafihan iraye alaisan ti o ni idaniloju ti yoo nilo awọn ọja ilera to ṣeranti fun ọdun mẹrin lakoko ti CM ṣe agbekalẹ ipinnu agbegbe ti o wa titi.
CMM ti da awọn iwe aṣẹ mẹta ti o dabaa ni asopọ pẹlu awọn ọna tuntun: agbegbe pẹlu idagbasoke ẹri, Atunwo ẹjọ ati itọsọna ile-iwosan fun knesteothritis. Gbogbo eniyan ni awọn ọjọ 60 lati sọ asọye lori eto naa.
(Awọn imudojuiwọn pẹlu alaye lati ni imọran, ipilẹ lori ofin ti a dabaa.)
Akoko Post: Jun-25-2023