Ọsẹ 6th tuntun ti o ṣe ifamọra pupọ ti okeokun ati awọn iriri iriri awọn alejo si iṣẹlẹ lati pin awọn aṣa okeere si ilu okeere ati awọn ilana imulo to ṣẹṣẹ. Awọn oluṣeto ṣe apejọ lori iṣẹ iṣe ati ikole ti ẹrọ ti awọn ẹrọ ti nwọle, ninu eyiti awọn alejo ti ṣafihan si awọn ẹrọ iṣoogun ti oke okeere, UK, Australia, awọn orilẹ-ede miiran Awọn eto imulo ti orilẹ-ede kọọkan fun titẹsi ti awọn ẹrọ iṣoogun lati China lati pin awọn iwo wọn.
Dokita Kathrine Kumar, amoye Ẹṣẹ FDA ilana lati ọdọ wa, ṣalaye bi o ṣe le ṣaṣeyọri tẹ ọja AMẸRIKA ni awọn ofin ti awọn ilana FDA ati awọn aṣa tuntun. Dokita Kumar mẹnuba pe imudojuiwọn tuntun ti itọsọna itọsọna FDA ṣalaye pe awọn olubẹwẹ le gbekele nikan lori data ile-iwosan ajeji nigbati o fi ohun elo silẹ.
Awọn aṣelọpọ Ilu Kannada le lo data Kannada lati lo fun wa ifọwọsi FDA, ṣugbọn o gbọdọ gba iraye FDA pada si awọn orisun data idanwo rẹ ni China. GCP wa (adaṣe ile-iwosan ti o dara fun awọn ẹrọ iṣoogun) GCP ti o yatọ, ṣugbọn apakan nla kan ti o ṣe iwọn. Ti olupese ara ilu Kannada ba jẹ olú ni China ati ṣe awọn ijinlẹ ni Ilu China, FDA ni o nilo nikan lati ni ibamu pẹlu awọn ofin Ilu Ilu Ilu Kannada agbegbe ati ilana. Ti olupese alagbata Kannada pinnu lati lo data ni AMẸRIKA lati ṣe atilẹyin ẹrọ tabi ohun elo, yoo nilo lati fi awọn alaye ti onu ni ibamu si awọn ibeere GCP AMẸRIKA.
Ti olupese ba ni awọn ayidayida ti ko ṣe deede ti o ṣe idiwọ wọn lati ibamu fun awọn ibeere agbegbe, wọn le lo fun iṣelọpọ lati beere ipade pẹlu FDA. Apejuwe ti ẹrọ ati ero kan yoo nilo lati kọ ati silẹ si FDA ṣaju ipade naa ṣaaju ipade naa, ati FDA yoo dahun ni kikọ ni ọjọ nigbamii. Ipade, boya o yan lati pade ni eniyan tabi nipasẹ Teriba, ti wa ni akọsilẹ ati pe ko si idiyele fun ipade naa.
Itọkasi si Awọn ipinnu Iwadi Deselllical, DR Brad HUBBD, alajọṣepọ Ẹrọ iṣoogun ni a kẹkọ ni idanwo eran lati ni oye bi o ṣe ṣe awọn iṣẹ, ati lati fojuinu bawo ni ẹrọ naa yoo ṣiṣẹ nigbati o ba nlo eniyan.
Nigbati o ba wo awọn ijinlẹ iṣẹ iṣaju deede, awọn iṣeduro meji wa fun itọsọna lati tọka si: ọkan jẹ oludari ijọba Federal ti US Ono, bi o ṣe le ṣe iṣiro ohun elo idanwo ati ẹrọ iṣakoso, ati bẹbẹ lọ. Awọn itọsọna ifẹ si wa tun wa lati ọdọ Ounje Ounje ati Oògùn wa ati oju opo wẹẹbu FD ti yoo ni oju opo wẹẹbu FDA ti yoo ni awọn elede ti a nilo fun idanwo ẹranko.
Nigbati o ba de lati pese awọn ijabọ alaye fun itẹwọgba FDA, awọn ile-iṣẹ Ẹrọ Egbogi gba diẹ akiyesi awọn ibaraẹnisọrọ pupọ, padanu data aise, ati pipe awọn ofin raw, ati pe awọn atokọ ti ko pe. Awọn eroja wọnyi gbọdọ ṣe afihan ninu ijabọ alaye fun ifọwọsi.
Bayi, laibikita fun iṣowo ti Ilu Gẹẹsi gbogbogbo ni Chongqing, ṣalaye awọn imọran ti Ilu UK ati ti ipilẹṣẹ awọn apẹẹrẹ MAN ati SHAGEGXIAND ti o ti lọ si UK.
Bi nọmba Yuroopu fun idoko-owo ti Yuroopu, awọn imọ-jinlẹ igbesi aye UK ti gba diẹ ẹ sii ju awọn onipokinni Nobele 80, keji si AMẸRIKA.
UK tun jẹ alakoso ile-iwosan kan, ranking ti agbegbe ọkan ni Yuroopu fun awọn idanwo ile-iwosan ibẹrẹ, pẹlu awọn idanwo ile-iwosan 20 ti a gbe jade £ ni ọdun kọọkan, ṣe iṣiro fun 20 ida ọgọrun ti gbogbo awọn ohun elo EU.
Awọn oludari tẹsiwaju ni awọn imọ-ẹrọ tuntun, ti o papọ pẹlu aṣa iṣowo, ti fọ ibi ti nọmba awọn ibẹrẹ ti awọn ibẹrẹ ti awọn ibẹrẹ ti awọn ibẹrẹ ti agbegbe ni UK tọ $ 1bn.
UK ni iye eniyan ti 67 milionu, ti eyiti o jẹ ayika 20 ogorun ni awọn kekere ti o pọju, ti n pese awọn idanwo ti o yatọ fun ṣiṣe idanwo awọn idanwo ile-iwosan.
Kirẹditi owo-ori ti R & D (RDEC): Oṣuwọn kirẹditi owo-ori fun R & DRORSENTE ti pọ si 20 fun ogorun, itumo UK ti o pe ni awọn ile-iṣẹ nla ni G7.
Iwọn kekere ati alade (SME) iderun owo-ori R & D) Gbalaye Awọn ile-iṣẹ lati yọkuro afikun 86 ogorun wọn, bakanna bi ọdun 186.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹwa-11-2023