Lati apejọ ti Orilẹ-ede CPC ti 18th, Igbimọ Central CPC pẹlu Comrade Xi Jinping ni ipilẹ rẹ ti tẹnumọ lati gbe ilera eniyan si ipo ilana ti idagbasoke pataki, ati pe o ti jẹ ki aabo ilera eniyan jẹ ibi-afẹde pataki ti Ijakadi Party fun awọn eniyan. , eyi ti o ti ṣe afihan ni kikun imọran idagbasoke ti awọn eniyan. Atunwo imọ-ẹrọ ti awọn ẹrọ iṣoogun ni pẹkipẹki tẹle ifihan pataki ti Akowe Gbogbogbo Xi Jinping lori ikole ti China ti o ni ilera ati ẹmi ti awọn ilana pataki lori abojuto oogun, ni ibamu si awọn eniyan ti o dojukọ, aabo ati igbega ti ilera gbogbogbo ti atilẹba. ise, pẹlu awọn "mẹrin julọ stringent" awọn ibeere bi awọn ipilẹ guide, jin atunṣe, ati ki o jinle igbega ti gbogbo awọn iṣẹ ti waye lapẹẹrẹ esi. Iṣẹ naa ti ṣaṣeyọri awọn abajade iyalẹnu.
Ni awọn ọdun diẹ, Ile-iṣẹ Atunwo Imọ-ẹrọ Iṣoogun ti Ipinle Oògùn Iṣoogun ti Ipinle (lẹhin ti a tọka si bi Ile-išẹ) ni ifaramọ si idagbasoke-iwadii-idagbasoke, kọ ati mu eto naa dara lati ṣe iwuri fun imotuntun; lati ṣe agbega ibalẹ ti awọn iṣẹ akanṣe orilẹ-ede pataki, ni idojukọ lori yanju iṣoro “ọrun”; ijinle sayensi ati lilo daradara ti idahun pajawiri si atunyẹwo, lati rii daju pe ade tuntun ti idena ati iṣakoso ajakale-arun, ati bẹbẹ lọ ṣe imuse lẹsẹsẹ ti awọn ipilẹṣẹ, awọn oriṣi bọtini ti Awọn oriṣiriṣi ti imuse ti “idasi kutukutu, eto imulo iṣowo kan, gbogbo ilana itọnisọna, iwadii ati isọdọtun atunyẹwo”, lati ṣe agbega ile-iṣẹ oogun, ipele giga ti imọ-jinlẹ ati igbẹkẹle ara ẹni ati igbẹkẹle ara ẹni, lati ni imunadoko pẹlu gbogbo eniyan pẹlu iraye si, ati ifarada si iwulo iyara fun awọn ohun ija tuntun, ati lati daabobo awọn ẹtọ ati awọn anfani ti ilera gbogbogbo gbogbogbo.
Faramọ wakọ ĭdàsĭlẹ
N ṣe iranlọwọ lati mu ilọsiwaju si ifigagbaga ti ile-iṣẹ naa ni imurasilẹ
Ijabọ ti Ile-igbimọ Ile-igbimọ ti Orilẹ-ede 20th CPC n tẹnuba pe a gbọdọ ta ku lori ĭdàsĭlẹ bi akọkọ awakọ agbara, jinna imuse awọn ĭdàsĭlẹ-ìṣó idagbasoke nwon.Mirza, ṣii soke titun aaye ati titun awọn orin ti idagbasoke, ati ki o continuously apẹrẹ titun ipa ati titun anfani; mu riri ti imọ-jinlẹ ti ipele giga ati igbẹkẹle ara ẹni ati igbẹkẹle ara ẹni, ati iṣalaye nipasẹ awọn iwulo ilana ti orilẹ-ede, ṣajọ awọn ipa lati ṣe atilẹba ati oludari imọ-jinlẹ ati iwadii imọ-ẹrọ ati idagbasoke, ni ipinnu bori ogun ti awọn imọ-ẹrọ mojuto bọtini , ati ki o mu yara imuse ti nọmba kan ti awọn ilana agbaye ati siwaju-nwa orilẹ-ede pataki ijinle sayensi ati imo ise agbese, bi daradara bi imuse ti onka awọn ilana. ati okeerẹ ijinle sayensi ati imo ise agbese. A yoo yara imuse ti nọmba kan ti orilẹ-ede pataki ijinle sayensi ati imo ise agbese pẹlu ilana ati agbaye lami, ki o si mu awọn agbara ti ominira ĭdàsĭlẹ.
Iroyin ti Ile-igbimọ Ile-igbimọ ti Orilẹ-ede 20th CPC ti tọka si itọsọna ti o wulo ti imudara imotuntun ti awọn ẹrọ iṣoogun labẹ ipo tuntun. Ni awọn ọdun aipẹ, fun imọ-ẹrọ iṣoogun ti China ati atilẹyin ĭdàsĭlẹ imọ-ẹrọ tun jẹ alailagbara, didara awọn ọja ti a ṣe akojọ ati ipele ilọsiwaju ti kariaye ti aafo laarin ipo gangan, awọn ẹrọ iṣoogun lati ṣe iwuri fun ĭdàsĭlẹ lati ṣe agbega atunṣe ile-iṣẹ ati isọdọtun imọ-ẹrọ, mu ilọsiwaju ile-iṣẹ ṣiṣẹ. ifigagbaga bi ibi-afẹde, aṣepari imọran ilọsiwaju agbaye ti isọdọtun ati abojuto, igbero igba pipẹ ati imuse mimu ti ĭdàsĭlẹ ati idagbasoke ti itupalẹ ipo ati iwadii, iyipada ti aseyori aseyori lati jẹrisi awọn aini ti ĭdàsĭlẹ ni ayo ikanni ikole ati isẹ ati awọn miiran Atinuda, ati ki o waye nọmba kan ti ilana ati siwaju-nwa orilẹ-ede pataki ise agbese lati jẹki ominira ĭdàsĭlẹ. Eto igba pipẹ ati imuse mimu ti awọn ipilẹṣẹ bii itupalẹ ati ṣiṣe idajọ ipo ti idagbasoke ĭdàsĭlẹ, ifẹsẹmulẹ ibeere fun iyipada ti awọn aṣeyọri imotuntun, ati iṣelọpọ ati ṣiṣiṣẹ awọn ikanni ayo isọdọtun ti ṣaṣeyọri awọn abajade iyalẹnu.
Iwuri fun kikojọ iyara ti awọn ẹrọ iṣoogun tuntun
Ni ọdun 2014 ati 2017, awọn alaṣẹ iṣakoso oogun ti orilẹ-ede ni aṣeyọri ṣeto ikanni atunyẹwo pataki fun awọn ẹrọ iṣoogun tuntun ati ikanni ifọwọsi ni ayo fun awọn ẹrọ iṣoogun. Lati idasile awọn ikanni meji naa, Ile-iṣẹ naa ti fi itara ṣe awọn ibeere ti o yẹ ti Ilana Atunwo Pataki fun Awọn Ẹrọ Iṣoogun Innovative ati Ilana Ifọwọsi pataki fun Awọn Ẹrọ Iṣoogun, ṣeto Ọfiisi Atunwo Innovative ati Ọfiisi Ayẹwo Iṣaju, ati pe ilana atunyẹwo naa ni pipe. ati ikole eto ti ikanni atunyẹwo iyara fun awọn ẹrọ iṣoogun pẹlu imotuntun, ipele giga ati awọn iwulo ile-iwosan amojuto, lati ṣe igbega iwọle ti imotuntun ati ile-iwosan nilo ni iyara. awọn ẹrọ iṣoogun sinu ikanni atunyẹwo iyara. Ni ipari ọdun 2023, awọn ẹrọ iṣoogun tuntun 251 ati awọn ẹrọ iṣoogun pataki 138 ni a ti tọpinpin ni iyara si ọja nipasẹ ikanni alawọ ewe, pẹlu lẹsẹsẹ ti imotuntun, imọ-ẹrọ giga ati awọn ẹrọ iṣoogun amojuto ni ile-iwosan gẹgẹbi eto itọju ailera carbon ion, proton eto itọju ailera, ọkan atọwọda, robot iṣẹ abẹ, oxygenation membrane extracorporeal (ECMO), ati bẹbẹ lọ, eyiti o ni imunadoko awọn ela ni awọn aaye ti o yẹ, ati pe o ni itẹlọrun dara julọ. iwulo eniyan lati lo awọn ẹrọ iṣoogun ti ipele giga. Eyi ti kun awọn ela ni imunadoko ni awọn aaye ti o yẹ ati pe o dara julọ pade iwulo eniyan fun awọn ẹrọ iṣoogun ti ipele giga.
Gẹgẹbi ẹka alaṣẹ ti atunyẹwo ẹrọ iṣoogun imotuntun ati atunyẹwo pataki ti awọn ẹrọ iṣoogun, Ile-iṣẹ naa ti ṣe agbekalẹ ati ni ilọsiwaju iṣapeye awọn ilana iṣe inu ti awọn ọran mejeeji, eyiti o ni pataki pẹlu isọdọtun awọn ibeere atunyẹwo, ṣiṣe alaye awọn ọna ṣiṣe, ati isokan awọn ipilẹ ti awọn ipilẹ. gbigba awọn ero, bbl Ni akoko kanna, Ile-iṣẹ naa ti ṣe agbejade “Atunwo Ẹrọ Iṣoogun Aṣeyọri Pataki” ati “Atunwo Ẹrọ Iṣoogun Aṣeyọri Pataki”. Ni akoko kanna, Ile-iṣẹ naa ti gbejade "Awọn Itọsọna fun Igbaradi Alaye Alaye fun Atunwo Pataki ti Awọn Ẹrọ Iṣoogun Innovative", eyi ti o ṣe alaye awọn ibeere fun igbaradi ati kikọ alaye ikede fun ohun elo ti awọn ẹrọ iwosan imotuntun, ati pese itọnisọna pato. fun awọn olubẹwẹ ati awọn oṣiṣẹ R&D. Lati le rii daju imuse imuse ti awọn ilana iṣẹ, Ile-iṣẹ tun ti ṣeto awọn ikanni ibaraẹnisọrọ fun imotuntun ati awọn ọja ẹrọ iṣoogun pataki, ati ṣeto pẹpẹ ijumọsọrọ lori ayelujara lati ṣe igbelaruge imuse daradara ati ilana ti iṣẹ ti o jọmọ.
Rii daju pe atunyẹwo imọ-jinlẹ ati ododo ati iṣayẹwo Lati rii daju didara iṣẹ ti atunyẹwo ĭdàsĭlẹ ati atunyẹwo ayo, Ile-iṣẹ Atunwo Irinṣẹ ti ṣe agbekalẹ atunyẹwo apapọ ati ẹrọ iṣayẹwo, ti iṣakoso nipasẹ oludari ile-iṣẹ ti aarin, Ọfiisi Atunwo Innovation ati Atunwo Iṣaju akọkọ. Office lati ṣe. Awọn ọmọ ẹgbẹ ti awọn ọfiisi meji nipasẹ Ẹka ipinfunni Oògùn ti Ipinle ti Iforukọsilẹ Ẹrọ Iṣoogun, Ile-iṣẹ Atunwo Irinṣẹ, Awujọ Imọ-ẹrọ Biomedical Kannada, Awujọ Kannada fun Awọn oṣiṣẹ Biomaterials ti o yẹ, ni irisi awọn ọmọ ẹgbẹ ti iṣẹ naa yoo ṣeto ni irisi kan atunwo ati awọn ipade iṣayẹwo, atunyẹwo amoye ti awọn iwo ati awọn ọran ti o jọmọ fun iwadii apapọ ati ṣiṣe ipinnu.
Lilo imunadoko ati imọ-jinlẹ ti awọn orisun iwé itagbangba ṣe iranlọwọ lati mu ilọsiwaju iṣẹ siwaju sii ti atunyẹwo isọdọtun ati atunyẹwo ayo. Adagun iwé fun atunyẹwo imọ-ẹrọ ti awọn ẹrọ iṣoogun ti ṣe ifilọlẹ ni ifowosi ni Oṣu Kẹta ọdun 2017, ati Ile-iṣẹ fun Atunwo Irinṣẹ ti ṣe agbekalẹ eto atilẹyin fun iṣakoso ti awọn amoye ita lati ṣe iwọn dida, yiyan, iṣẹ ojoojumọ ati iṣẹ miiran ti alamọdaju atunyẹwo. adagun. Ni awọn ofin ti iṣiṣẹ ti ipade ijumọsọrọ iwé, o ti ṣawari idasile ẹrọ yiyan afọju laileto fun awọn amoye, ilọsiwaju fọọmu ti ipade ijumọsọrọ iwé, yago fun ilowosi eniyan ni atunyẹwo iwé si iye ti o tobi julọ ti ṣee ṣe, ati iṣeduro awọn iṣẹtọ, aiṣedeede ati imunadoko ijinle sayensi ti iṣẹ atunyẹwo. Ni bayi, adagun iwé wa labẹ iṣakoso agbara, ati ni ipilẹ, o pin nipasẹ ohun elo ile-iwosan ti awọn ẹrọ iṣoogun Kilasi III, ati pe awọn igbimọ imọran amoye 17 ti ṣeto, ati yiyan awọn ipele 5 ti awọn amoye ita ti pari. , pẹlu apapọ 2,374 amoye ita (pẹlu 41 omowe), okiki 119 Pataki ati 244 iwadi itọnisọna.
Imuyara Atunwo ti Awọn ọja Aṣoju Innovative Fun awọn ẹrọ iṣoogun imotuntun pẹlu awọn ẹtọ ohun-ini ominira ominira, ni ipele asiwaju agbaye, pẹlu iye ohun elo ile-iwosan pataki, ati awọn ẹrọ iṣoogun ni iwulo ile-iwosan ni iyara, ni atilẹyin nipasẹ awọn iṣẹ akanṣe pataki ti orilẹ-ede ati awọn eto R&D bọtini orilẹ-ede, Ile-iṣẹ ti tẹsiwaju lati ṣe atunyẹwo ayo ni ibamu pẹlu ipilẹ ti ko dinku awọn iṣedede ati gbigbe awọn iṣẹ siwaju. Ile-iṣẹ naa tẹsiwaju lati mu ilọsiwaju ilana atunyẹwo imọ-ẹrọ ti awọn ọja ayo tuntun, ati pe o jẹ Oorun ile-iwosan, ti o fojusi lori awọn oluyẹwo agba lati ọpọlọpọ awọn apa atunyẹwo lati ṣe ẹgbẹ kan fun atunyẹwo apapọ, pẹlu awọn imọran atunyẹwo okeerẹ ti a fi siwaju nipasẹ ile-iwosan, imọ-ẹrọ ati awọn ẹgbẹ alamọdaju miiran. Lakoko ilana atunyẹwo, awọn oluyẹwo ni a firanṣẹ lati kopa ninu iṣeduro ti eto iṣakoso didara iforukọsilẹ nipasẹ ọna atunyẹwo lori aaye, lati ni oye ati ni kikun ni oye awọn tuntun ati awọn ọja ti o ni iṣaaju ati fi siwaju imọ-jinlẹ ati awọn imọran atunyẹwo ironu. Ni afikun, o tun daapọ ẹrọ iṣakoso ni iṣakoso ise agbese ati iṣakoso didara lati mọ kuru imunadoko ti akoko atunyẹwo ọja ni akawe pẹlu opin akoko atunyẹwo ofin.
Igbega Iyipada ti Awọn Aṣeyọri Aṣeyọri Iṣalaye nipasẹ Awọn iwulo Ile-iwosan
Igbelewọn ile-iwosan jẹ ọna asopọ ilana pataki ninu ilana atokọ ti awọn ẹrọ iṣoogun tuntun. Ni awọn ọdun aipẹ, Ile-iṣẹ naa ti ṣe ọpọlọpọ awọn iṣẹ ni aaye ti igbelewọn ile-iwosan ti awọn ẹrọ iṣoogun, di mimọ ni imọran imọran atunyẹwo, awọn ibeere ati ilana ti igbelewọn ile-iwosan ti awọn ẹrọ iṣoogun, idarato ati gbooro awọn orisun ti data ile-iwosan, yanju ọpọlọpọ Awọn ọran pataki bii bii o ṣe le ṣe awọn idanwo ile-iwosan, ati ipilẹṣẹ awọn ọna tuntun ati awọn irinṣẹ fun igbelewọn ile-iwosan, ati ni ipilẹ ṣe agbekalẹ imọran igbelewọn ile-iwosan ti imọ-jinlẹ. Ninu atunyẹwo ti awọn ọja kan pato, ọna ti igbelewọn ile-iwosan ti ọpọlọpọ awọn ọja ti ni ipilẹ ti de isokan kan ninu awọn ile-iṣẹ ilana ati ile-iṣẹ naa, ati ipin ti awọn idanwo ile-iwosan ni iforukọsilẹ ọja ati awọn iṣẹ akanṣe iyipada iwe-aṣẹ ni ipele ti oye.
Ṣiṣeto eto idiwọn fun atunyẹwo imọ-ẹrọ ti igbelewọn ile-iwosan Ni awọn ọdun aipẹ, Ile-iṣẹ naa ti ṣe agbekalẹ awọn iwe aṣẹ isọdọkan kariaye fun igbelewọn ile-iwosan ati ni deede yi wọn pada si awọn iwe aṣẹ iwuwasi ti Ilu China, ati ṣe agbekalẹ awọn ilana itọsọna gbogbogbo 8 ati awọn ọna ti a ṣeduro 22 fun igbelewọn ile-iwosan, eyiti o bo ni kikun. awọn ọrọ pataki ni aaye ti igbelewọn iwosan. Nibayi, eto isọdọtun atunyẹwo imọ-ẹrọ mẹta-mẹta ni a ti fi idi mulẹ pẹlu ilana ti “awọn ipilẹ itọsọna gbogbogbo fun igbelewọn ile-iwosan - awọn ilana itọsọna fun igbelewọn ile-iwosan ti awọn oriṣiriṣi awọn ọja - awọn aaye pataki fun atunyẹwo imọ-ẹrọ ti igbelewọn ile-iwosan ti awọn oriṣiriṣi awọn ọja” . Ni bayi, lori ipilẹ ti awọn ipilẹ itọnisọna gbogbogbo, diẹ sii ju awọn ilana itọsọna 70 fun igbelewọn ile-iwosan ti awọn oriṣiriṣi awọn ọja ati diẹ sii ju awọn aaye bọtini 400 fun atunyẹwo imọ-ẹrọ ti igbelewọn ile-iwosan ti ni ipilẹṣẹ, ni ipilẹ mimọ agbegbe okeerẹ ti awọn ọja ti o nilo lati ṣe ayẹwo ni ile-iwosan labẹ katalogi-ipele mẹta ti Katalogi Isọri ti Awọn Ẹrọ Iṣoogun, ati iyọrisi igbelewọn ile-iwosan ti awọn ẹrọ iṣoogun pẹlu mimọ. ipari ti awọn ọja, ọna igbelewọn ti o han gbangba ati awọn ibeere igbelewọn pato, eyiti o pese awọn itọnisọna ipilẹ fun ihuwasi ti awọn idanwo ile-iwosan ti awọn ẹrọ iṣoogun tuntun. O pese itọnisọna ipilẹ fun awọn ẹrọ iṣoogun imotuntun lati ṣe awọn idanwo ile-iwosan.
Imudara iraye si ti awọn ọja imotuntun Imudara iraye si ti awọn ọja imotuntun fun lilo ile-iwosan jẹ ọna asopọ bọtini lati pade awọn iwulo itọju ti awọn alaisan ti o ni awọn arun eewu-aye to ṣe pataki. Ile-iṣẹ naa ti tẹsiwaju lati san ifojusi si awọn ọran pataki ni agbegbe yii ati pe o ti dabaa awọn ipilẹṣẹ imuse ti o yẹ. Fun apẹẹrẹ, Ile-iṣẹ naa ti ṣe iwadii lori ifọwọsi ni àídájú ti awọn ẹrọ iṣoogun, ṣe ayẹwo ni kikun awọn eewu ati awọn anfani ti awọn ọja naa, ati tunṣe awọn ibeere fun ifọwọsi ni majemu, ni iyanju itẹwọgba ipo ti awọn ẹrọ iṣoogun ti o lo fun atọju awọn aarun eewu-aye to ṣe pataki. ati fun eyiti ko si itọju to munadoko ti o wa ni kete bi o ti ṣee; O tun ti ṣe iwadii lori imugboroja ti lilo awọn ẹrọ iṣoogun ni adaṣe ile-iwosan, ṣe alaye awọn ibeere fun faagun awọn idanwo ile-iwosan, ati iwuri fun lilo ile-iwosan ti awọn ẹrọ iṣoogun ti a lo fun itọju awọn arun eewu ti o lewu fun eyiti o wa nibẹ. kii ṣe itọju to munadoko. Lati ṣe iwuri fun lilo ile-iwosan ti awọn ẹrọ iṣoogun fun atọju awọn arun eewu-aye to ṣe pataki fun eyiti ko si awọn ọna itọju to munadoko, ati lati pade awọn iwulo iyara ti awọn alaisan kan pato fun itọju ile-iwosan ni iwọn ti o pọju ti o ṣeeṣe lakoko iṣeduro aabo ti lilo gbogbo eniyan awọn ẹrọ iwosan; lati tẹsiwaju ni imurasilẹ siwaju iṣẹ awakọ ti fifi data gidi-aye ni Boao Lecheng, ṣe tuntun awọn ọna igbelewọn ile-iwosan, ati ṣawari ni itara ipa ọna ti lilo data gidi-aye fun iforukọsilẹ ọja. Ni idahun si awọn ipilẹṣẹ ti o wa loke, o ti ṣe agbekalẹ ni aṣeyọri Awọn Ilana Itọsọna fun Ifọwọsi Iṣeduro Awọn ẹrọ iṣoogun fun Kikojọ, Awọn Ilana Itọsọna Imọ-ẹrọ fun Igbelewọn Ile-iwosan ti Data Aye-gidi fun Awọn Ẹrọ Iṣoogun (fun imuse idanwo), o si kopa ninu igbekalẹ ti Awọn Ẹrọ Iṣoogun
Ta ku lori idojukọ awọn igbiyanju
Fojusi lori yanju iṣoro “ọrun”.
Akowe Gbogbogbo Xi Jinping ṣe pataki pataki si awọn imọ-ẹrọ mojuto bọtini. O tẹnumọ pe o yẹ ki a dojukọ lori iwadii imọ-ẹrọ mojuto bọtini, mu iyara ojutu ti nọmba awọn oogun, awọn ẹrọ iṣoogun, awọn ohun elo iṣoogun, awọn ajesara ati awọn agbegbe miiran ti iṣoro “ọrun”; lati yara soke lati ṣe soke fun awọn kukuru ọkọ ti awọn China ká ga-opin egbogi ẹrọ, mu yara awọn bọtini mojuto imọ ẹrọ, aseyori ninu awọn wọnyi imo ẹrọ bottlenecks, ki o si mọ awọn ominira ati iṣakoso ga-opin egbogi ẹrọ; lati teramo awọn ipilẹ iwadi ati imo ijinle sayensi ati imo ĭdàsĭlẹ ile agbara, ki o si fi awọn lifeblood ti awọn idagbasoke ti awọn biomedical ile ise ìdúróṣinṣin ninu wa ti ara ọwọ. Iwadi ipilẹ ati imọ-jinlẹ ati iṣelọpọ agbara imọ-ẹrọ, ẹjẹ igbesi aye ti idagbasoke ti ile-iṣẹ biomedical ni iduroṣinṣin ni ọwọ tiwa.
Lati yanju iṣoro “ọrun” ni aaye awọn ẹrọ iṣoogun, atunyẹwo imọ-ẹrọ ti awọn ẹrọ iṣoogun ti ṣe idanimọ awọn aaye pataki mẹta, ni idojukọ lori isọpọ ti awọn ohun elo imotuntun, isọdọtun ni ipo iṣẹ, awọn aṣeyọri ninu awọn ọran pataki lati bẹrẹ iwadii ati fi sii. siwaju awọn ti o baamu imuse Atinuda. Ni isọpọ ti awọn ohun elo imotuntun, ti o da lori ikojọpọ ti awọn orisun atunyẹwo, ijọba apapọ, ile-iṣẹ, ile-ẹkọ giga, iwadii ati lilo gbogbo awọn ẹgbẹ, ni aaye ti oye atọwọda ati awọn ohun elo biomaterials lati ṣe agbekalẹ ṣiṣi ati pinpin isọdọtun ati ifowosowopo; ni ĭdàsĭlẹ ti awọn awoṣe iṣẹ, iwadi, igbelaruge awọn awotẹlẹ ti aarin ti walẹ maa si awọn ọja idagbasoke ipele, awọn imuse ti awọn egbogi ẹrọ awotẹlẹ; ninu awọn aṣeyọri ti awọn ọran pataki, oju ti isare lati ṣe fun awọn ohun elo iṣoogun giga ti China ni igbimọ kukuru ti ipo pajawiri. Ni awọn ofin ti fifọ nipasẹ awọn ọran pataki, ni oju ipo iyara ti isare lati ṣe igbimọ kukuru ti awọn ohun elo iṣoogun giga ni Ilu China, iwadii jinlẹ ati atilẹyin fun awọn ohun elo iṣoogun giga ti ile ti ṣe, ati awọn abajade kan ti waye.
Ṣiṣẹda Ṣii ati Pipin Innovation ati Platform Ifowosowopo
Lati le ni oye ipilẹṣẹ ilana ti iyipo tuntun ti imọ-jinlẹ ati Iyika imọ-ẹrọ ati idojukọ lori awọn agbegbe pataki lati ṣe agbega atokọ ti awọn ẹrọ iṣoogun ti ile ti o yẹ, Ile-iṣẹ naa ti kọ eto imotuntun ẹrọ iṣoogun ti ṣiṣi ati ifowosowopo ni awọn aaye ti oye atọwọda. ati awọn ohun elo biomaterials lori ipilẹ ti itupalẹ ati idajọ ipo idagbasoke ti aaye ẹrọ iṣoogun ti Ilu China, tiraka lati ṣeto isọdọtun ati pẹpẹ ifowosowopo fun abojuto imọ-jinlẹ ti awọn ẹrọ iṣoogun, imọ-jinlẹ ati imotuntun imọ-ẹrọ, ati iyipada ọja lati ṣẹda ipilẹ kan fun imọ-jinlẹ ati imọ-ẹrọ imọ-ẹrọ, iyipada aṣeyọri, iṣakoso ijọba, ati iyipada ọja. O tiraka lati kọ ohun aseyori ifowosowopo Syeed lati sin awọn ijinle sayensi abojuto ti egbogi awọn ẹrọ, ijinle sayensi ati imo ĭdàsĭlẹ ati ọja iyipada, ati lati ṣẹda kan ti o dara ibaraenisepo ipo ti ijinle sayensi ati imo ĭdàsĭlẹ, aseyori iyipada, ijoba abojuto ati ile ise ilana ara-ilana.
Lati idasile ati iṣẹ rẹ ni Oṣu Keje ọdun 2019, Platform Innovation Innovation Medical Device ti ni aṣeyọri ti kọ awọn ibeere imọ-ẹrọ ẹrọ iṣoogun ti Artificial Intelligence ti Ilu China, awọn ọna idanwo ati awọn eto boṣewa miiran ti o ni ibatan, ati awọn itọsọna bọtini bii “Awọn aaye bọtini fun Atunwo ti Ẹkọ Jin- Iranlọwọ Ipinnu Ṣiṣe sọfitiwia fun Awọn Ẹrọ Iṣoogun”, “Awọn aaye pataki fun Atunwo ti Pneumonia CT Aworan Iranlọwọ Ayẹwo ati Sọfitiwia Igbelewọn (Iwadii)”, ati “Awọn Itọsọna fun Atunwo Iforukọsilẹ ti Awọn Ẹrọ Iṣoogun Oloye Oríkĕ” ti ni agbekalẹ ati tu silẹ ni itẹlera. A ti ṣe agbekalẹ awọn ilana ati idasilẹ ọkan lẹhin ekeji, n pese iṣeduro ipilẹ pataki fun idagbasoke ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun AI. Ni afikun, awọn Syeed ti tun ni ifijišẹ ti won ko atilẹba infomesonu ti igbeyewo ibora ti ọpọlọpọ awọn arun agbegbe bi fundus olutirasandi fun dayabetik retinopathy, CT fun pneumonia, tairodu olutirasandi, ati be be lo Databases bi cervical cytopathic images ati multimodal images fun pathological myopia wa labẹ ikole, pese ọna fun gbigba, iṣakoso, ati lilo data fun awọn ọja AI lati ṣajọpọ ati pinpin.
Lati idasile rẹ ni Oṣu Kẹrin ọdun 2021, Platform Ifowosowopo Innovation Innovation Biomaterials ti kopa ninu agbekalẹ ti awọn ipilẹ itọsọna, awọn aaye atunyẹwo ati awọn itọnisọna imọ-ẹrọ ti o bo ọpọlọpọ awọn aaye bii awọn reagents iwadii in vitro ati awọn ẹrọ, iṣelọpọ afikun, awọn ẹrọ ECMO ati awọn ohun elo ikunra iṣoogun, eyiti o ti ṣe agbega iyipada ati ohun elo ti awọn aṣeyọri imọ-jinlẹ ati imọ-ẹrọ ni aaye ti awọn ohun elo biomaterials ati awọn imọ-ẹrọ pataki ni aaye awọn ẹrọ iṣoogun. Pẹlu atilẹyin ti Syeed, a ti ṣe ilọsiwaju ilọsiwaju ni agbegbe ti awọn ohun elo aise ti o gbẹkẹle agbewọle gẹgẹbi awọn ohun elo ketone polyether ether (PEEK) fun awọn ifibọ; Orile-ede China tẹsiwaju lati ṣe itọsọna gbagede kariaye ni aaye ti awọn ohun elo biomedical anfani, gẹgẹbi sodium hyaluronate …… asiwaju kilasi ti awọn ọja imotuntun tẹsiwaju lati pọ si.
Ṣawari awọn idasile ti ami-awotẹlẹ siseto iṣẹ
Lori ipilẹ ti akopọ ati itupalẹ imunadoko ti atunṣe ti atunyẹwo ẹrọ iṣoogun ati eto ifọwọsi, Ile-iṣẹ fun Atunwo Irinṣẹ ṣe aṣepari awoṣe atunyẹwo ilọsiwaju ti kariaye, ati ni diėdiẹ ṣe agbekalẹ awọn imọran iṣẹ atunwo tuntun, ati ni itara ṣe iwadii apakan ti awọn orisun atunyẹwo. si opin idagbasoke ọja ti ilọsiwaju siwaju ti awoṣe iṣẹ. Ni akoko iṣaaju, imuṣiṣẹ ti awọn eto fun atunyẹwo imọ-ẹrọ ẹrọ iṣoogun ati ayewo ti ile-iṣẹ iha-aarin Yangtze River Delta ati Ile-iṣẹ Agbegbe Ipinle Bay ti a ṣe igbẹhin lati ṣe itọsọna aṣẹ-aṣẹ ti iwadii ọja pataki tuntun ati idagbasoke, iwadii jinlẹ ati ibojuwo. ti ile-giga giga ti o yẹ, awọn ọja idagbasoke ti ara ẹni lati ṣe ifilọlẹ ni kutukutu ni awakọ idagbasoke ọja, ṣugbọn tun ṣiṣẹpọ pẹlu iwadi ti atunyẹwo aarin ti walẹ ti iyipada siwaju ti imuse ti ilana kan pato, awọn ọna igbelewọn ọja awakọ, awọn ọna iṣakoso ise agbese docking igbẹhin ati awọn alaye miiran. 2022 Ni ọdun 2022, ijọba yoo ṣe ifilọlẹ atunyẹwo ti awọn ẹrọ iṣoogun ni deede, gbejade “koodu ti adaṣe fun Atunwo ti Awọn iṣẹ akanṣe ati Awọn ọja Koko fun Atunwo Imọ-ẹrọ ti Awọn Ẹrọ iṣoogun (fun imuse idanwo)”, ṣe iboju awọn iṣẹ akanṣe pataki ati iṣoogun. awọn ẹrọ pẹlu awọn imọ-ẹrọ mojuto bọtini ati iye ohun elo ile-iwosan pataki, ati ṣe agbega atunyẹwo atunyẹwo ti idawọle ni kutukutu ninu iwadii imotuntun ati idagbasoke awọn ọja nipasẹ ilowosi kutukutu, ile-iṣẹ kan, eto imulo kan, gbogbo ilana itọnisọna, ati iwadi ati atunwo ọna asopọ.
Ṣe atilẹyin iwadii ati idagbasoke awọn ohun elo iṣoogun ti ile giga
Ohun elo iṣoogun giga ti Ilu China wa ni apakan ti awọn idiwọ ilana bọtini, gbogbo ipele iṣelọpọ ẹrọ jẹ iwọn kekere ati awọn ọran miiran. Lati le yanju awọn iṣoro ti o wa loke, Ile-iṣẹ naa dojukọ awọn iwulo ilana ti orilẹ-ede ti ironu ti nṣiṣe lọwọ, ṣiṣe eto ti nṣiṣe lọwọ, iṣakoso ile-iṣẹ ati iwaju ti idagbasoke imọ-jinlẹ ati imọ-ẹrọ, ati ikojọpọ awọn ilana bọtini nigbagbogbo ati awọn ifipamọ imọ-ẹrọ mojuto, atilẹyin mojuto bọtini. iwadii imọ-ẹrọ ati idagbasoke idagbasoke, imudara imudara ilana ti isọdi ti awọn ohun elo iṣoogun ti o ga julọ, ati iyara lati ṣe fun igbimọ kukuru ti awọn ohun elo iṣoogun giga. A yoo ṣe iwadii ijinle lori ipo lọwọlọwọ ti “ojuami choke” ti awọn ohun elo aise ti awọn ohun elo iṣoogun (awọn paati), mu atilẹyin pọ si fun ohun elo iṣoogun ti o ga pẹlu awọn paati pataki ti o ni idagbasoke gẹgẹbi ECMO, resonance helium ti ko ni omi-omi, ati be be lo, ati ki o gbe jade orisirisi iwa ti iwadi ati alakoko ibaraẹnisọrọ. Ni ọdun 2022, eto itọju proton ti ile akọkọ ti o dagbasoke ni ile, ohun elo iṣoogun akọkọ ti a gbin pẹlu imọ-ẹrọ levitation omi oofa, ati ohun elo iṣoogun akọkọ ti a gbin pẹlu imọ-ẹrọ levitation omi oofa yoo ni idagbasoke ni ọja ile. Eto iranlọwọ ventricular osi ti a fi sinu ara nipa lilo imọ-ẹrọ idadoro omi oofa yoo jẹ ifọwọsi ati tita, ati pe eto itọju ailera ion erogba yoo ti pari iyipada ati igbega; ni ọdun 2023, awọn ọja ohun elo ECMO mẹta ti ile ti a ṣe ni ile yoo fọwọsi ati tita, ati pe iṣoro ti awọn igbimọ kukuru ti awọn ohun elo iṣoogun giga ni Ilu China yoo yanju ni ọna imuduro ati imunadoko.
Adhering to People First
Awọn igbiyanju gbogbo-jade lati daabobo idena ati iṣakoso ajakale-arun
Ni Oṣu Kejila ọdun 2019, ajakale-arun ade tuntun lojiji ṣe ewu awọn ẹmi ati aabo ilera ti awọn eniyan. Akowe Gbogbogbo Xi Jinping ṣe awọn ilana pataki fun idena ati iṣakoso ajakale-arun naa. Labẹ itọsọna ti o lagbara ti ẹgbẹ ẹgbẹ ti Isakoso Oògùn ti Ipinle, atunyẹwo imọ-ẹrọ ti awọn ẹrọ iṣoogun, itọsọna nipasẹ ironu Xi Jinping ti socialism pẹlu awọn abuda Kannada ni akoko tuntun, ni itara imuse awọn ibeere ti “okun mẹrin julọ”, tẹle si Ilana ti fifi ailewu igbesi aye ati ilera eniyan si aye akọkọ, ni ibamu pẹlu “aṣẹ iṣọkan, ilowosi kutukutu, ifọwọsi imọ-jinlẹ” ati awọn ibeere “okun mẹrin julọ”, Ni ibamu pẹlu Awọn ilana ti “aṣẹ iṣọkan, ilowosi kutukutu, atunyẹwo aaye ati ifọwọsi imọ-jinlẹ” ati awọn ibeere ti idaniloju aabo ọja, imunadoko ati didara iṣakoso, a ti pari iṣẹ atunyẹwo pajawiri pẹlu didara giga, eyiti o ti pese iṣeduro ti o munadoko fun idena. ati iṣakoso ti ajakale-arun.
Ipinfunni ti pajawiri awotẹlẹ ojuami
Lẹhin ibesile ti ajakale-arun, Awọn ipinfunni Oògùn Ipinle (SDA) bẹrẹ ilana ifọwọsi pajawiri fun awọn ẹrọ iṣoogun ni akoko akọkọ, ati pinnu iwọn awọn ọja lati wa ninu ifọwọsi pajawiri. Lati le ṣe atilẹyin fun awọn aṣelọpọ lati ṣe agbekalẹ awọn atunmọ wiwa coronavirus tuntun fun idena ati iṣakoso ajakale-arun ni kete bi o ti ṣee ati forukọsilẹ ni aṣeyọri lori ọja, o ṣe pataki ni pataki lati fun awọn iwe aṣẹ itọsọna akoko lati ṣe itọsọna idagbasoke ọja ati iforukọsilẹ. Lori ipilẹ ti ikojọpọ awọn iwe ti o yẹ ati wiwa awọn imọran awọn amoye, Ile-iṣẹ fun Atunwo Irinṣẹ (CIR) ṣe iwadii ati ṣe agbekalẹ ati debuted ni kariaye “Awọn aaye pataki fun Atunwo Imọ-ẹrọ ti Iforukọsilẹ ti Awọn Atunyẹwo Iwari Acid Nucleic Acid Coronavirus 2019” ati “Key Awọn aaye fun Atunwo Imọ-ẹrọ ti Iforukọsilẹ ti 2019 aramada Coronavirus Antigen/Antibody Reagents”, eyiti o jẹ ipinnu lati pese itọsọna si awọn olubẹwẹ ni ngbaradi alaye ikede, rii daju didara atunyẹwo, ati imudara ifọwọsi ti awọn atunlo idanwo coronavirus tuntun fun lilo ninu idena ati iṣakoso ajakale-arun. Awọn atunmọ wiwa coronavirus tuntun lori ọja pese ipilẹ imọ-ẹrọ. Lakoko ajakale-arun, Awọn Itọsọna fun Atunwo ti Iforukọsilẹ ti Titun Coronavirus (2019-nCoV) Awọn Reagents Iwari Antigen, Awọn Itọsọna fun Atunwo ti Pneumonia CT Aworan Iranlọwọ Ayẹwo ati Sọfitiwia Igbelewọn (Iwadii), Awọn Itọsọna fun Atunwo ti Awọn ẹrọ Extracorporeal Membrane Lung Oxygenation (ECMO) , ati awọn iwe aṣẹ itọsọna pataki miiran ti ṣe agbekalẹ ati tu silẹ ni ibamu pẹlu ipo ti egboogi-ajakale-arun, eyiti o pese awọn itọnisọna to munadoko fun atunyẹwo imọ-ẹrọ ati iwadii ati idagbasoke awọn ọja ile-iṣẹ.
Ṣiṣayẹwo atunyẹwo pajawiri
Gbe lori awọn aṣẹ ati ki o gba awọn ẹru wuwo. Lẹhin ti Awọn ipinfunni Oògùn ti Ipinle ṣe ifilọlẹ ilana ifọwọsi pajawiri, Ile-iṣẹ fun Atunwo Irinṣẹ (CIRC) ti n ṣe imuse ni iyara iṣẹ atunyẹwo pajawiri, ti n ṣe afihan awọn abuda ti imọ-jinlẹ ati ṣiṣe giga, ati ni iṣakoso ni mimu didara awọn ọja. Nipasẹ iṣelọpọ imọ-jinlẹ ti aabo ọja ati awoṣe igbelewọn ti o munadoko, a ṣe idajọ deede lori awọn ibeere atunyẹwo ti ọpọlọpọ awọn ọja tuntun, ṣe ibasọrọ daradara pẹlu ayewo, igbelewọn eto ati atunyẹwo awọn ọran mẹta, ati imudarapọ ṣe agbega atunyẹwo pajawiri. Modus operandi pato ti Ẹgbẹ Ṣiṣẹ Atunwo Pajawiri pẹlu kikọlu ni idagbasoke ọja ni ilosiwaju, sisọ taara pẹlu ẹgbẹ R&D, agbọye ipo R&D, ati itọsọna apẹrẹ ọja ati awọn ọna idagbasoke; ṣiṣe iṣiro imọ-ẹrọ akoko ti awọn ọja lati kede, ati itọsọna awọn olubẹwẹ iforukọsilẹ lati ṣe iṣẹ ikede iforukọsilẹ ni igba akọkọ; Ṣiṣe atunyẹwo aago yika ti alaye ti awọn ile-iṣẹ fi silẹ, ati idahun si awọn iṣoro ti awọn ile-iṣẹ ni ijẹrisi awọn ọja ni akoko wakati 24. Ni ibẹrẹ ti ibesile ajakale-arun, Ile-iṣẹ fun Atunwo Irinṣẹ pari atunyẹwo ti awọn atunwo idanwo nucleic acid mẹrin ti awọn ile-iṣẹ mẹrin ni ọjọ mẹrin, ati ni ipele nigbamii, ni ila pẹlu ipo aarun ajakale-arun, Ile-iṣẹ ni imọ-jinlẹ ati pari daradara. Atunyẹwo pajawiri ti awọn atunda idanwo antijeni, ohun elo ECMO inu ile ati awọn ọja miiran, eyiti o ṣe ipa rere ni idinku aito awọn ẹrọ iṣoogun ti ajakale-arun. Gẹgẹbi awọn iṣiro, ni opin ọdun 2023, diẹ sii ju 150 awọn atunmọ wiwa coronavirus tuntun, ati diẹ sii ju awọn ohun elo ti o jọmọ 30, sọfitiwia ati awọn aṣọ ti a fọwọsi fun titaja, pẹlu ohun elo isọsọ ẹjẹ, awọn ẹrọ atẹgun, ohun elo ECMO ati ohun elo atilẹyin bọtini miiran, eyiti ni imunadoko pade awọn iwulo ti idena ati iṣakoso ajakale-arun.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Karun-23-2024